TPE en dispositivos médicos: por qué un prototipo rígido no revela los riesgos reales de validación, sobremoldeo y esterilización

Los elastómeros termoplásticos (TPE, TPU, TPV, PEBA) tienen comportamientos que ningún prototipo rígido puede reproducir: desmoldeo funcional, dureza Shore procesada, adhesión en sobremoldeo y compatibilidad con esterilización. Validar con materiales sustitutos traslada ese riesgo al molde de serie.

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Tres piezas aprobadas, un ensamblaje que falla: por qué la validación individual no es suficiente

Cuando cada componente cumple tolerancias pero el conjunto no cierra, el problema no está en el CAD: está en validar demasiado tarde el comportamiento real de inyección. Analizamos la causa y cómo evitar trasladar ese riesgo al molde de serie.

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